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              醫用輔料級乳酸鈉

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              • 型號 cp2015
              • 品牌
              • 廠商性質 經銷商
              • 所在地 西安市

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              更新時間:2021-10-29 15:06:04瀏覽次數:54

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              產品簡介

              品牌 西安天正 產地 國產
              級別 藥用級 證書 其他
              規格 500g 25kg    
              醫用輔料級乳酸鈉
              【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體。
              【類別】 堿性鈉鹽。
              【貯藏】 遮光,密封保存。
              【制劑】 (1)乳酸鈉注射液 (2)乳酸鈉林格注射液

              詳細介紹

              醫用輔料級乳酸鈉

              醫用輔料級乳酸鈉


              【鑒別】 本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應(通則0301)。

              【檢查】 酸堿度 取本品,加水制成每1ml中含乳酸鈉0.112g的溶液,置水浴中加熱30分鐘,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~7.5。 溶液的澄清度與顏色 本品應澄清無色,如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。 硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。 枸櫞酸鹽、草酸鹽 、磷酸鹽或酒石酸鹽 取本品1.0g,用水適量制成5ml,混勻,加氯化鈣試液1ml,置水浴中加熱5分鐘,不得產生渾濁。 甲醇與甲酯 取本品40g,精密稱定,置凱氏燒瓶中,加水10ml,小心加入5mol/L氫氧化鉀溶液30ml,通水蒸氣蒸餾,用100ml量瓶加乙醇10ml為吸收液,收集餾出液至約95ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取甲醇約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用10%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。精密量取對照品溶液與供試品溶液各10ml,分別置25ml量瓶中,各加高錳酸鉀-磷酸溶液(取高錳酸鉀3g,加磷酸15ml和水70ml的混合液溶解,用水稀釋至100ml,即得)5ml,混勻,靜置15分鐘,各加草酸-硫酸溶液(取水50ml,小心加硫酸50ml,混勻,放冷,加草酸5g,溶解,即得)2ml,用玻璃棒攪拌至溶液無色,分別加品紅亞硫酸試液5ml,用水稀釋至刻度,搖勻,靜置2小時。照紫外-可見分光光度法(通則0401),以水為空白,于575nm的波長處測定吸光度。供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(0.025%)。 還原糖 取本品0.5g,加水10ml混勻,加堿性酒石酸銅試液6ml,加熱煮沸2分鐘,不得生成紅色沉淀。 重金屬 取本品適量(約相當于乳酸鈉2.0g),置石英坩堝(或鉑坩堝)中,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品適量(約相當于乳酸鈉1.0g),加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。 【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,置錐形瓶中,在105℃干燥1小時,加冰醋酸15ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于11.21mg的C3H5NaO3。


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