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              我國制藥產業不斷獲國際市場關注,License-out交易活躍

              2021年10月29日 14:48:32來源:制藥網點擊量:34440

              賽多利斯

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                【制藥網 行業動態】 License(授權合作)是近年來制藥領域非常流行的一種產品引入方式。目前,中國制藥企業License-in進海外品種已經很多了,License-out的數量相對較少。但是近兩年來,制藥行業License-out交易也開始活躍起來。
               
                2021年9月有多起license-out交易。如9月8日,百奧泰宣布與諾華子公司SandozAG(Sandoz)簽訂合作協議,將其自主研發的BAT1706(貝伐珠單抗生物類似藥)注射液部分區域商業化權益有償許可給Sandoz,包含美國、歐洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆蓋的國際市場。9月8日,綠葉制藥集團宣布其子公司綠葉制藥(瑞士)與Esteve Pharmaceuticals,S.A(ESTEVE)達成合作協議,授予ESTEVE在西班牙開發利斯的明多日透皮貼劑的獨家商業化權利。9月26日,金斯瑞蓬勃生物宣布與AskGene達成合作,授權AskGene靶向某免疫檢查點的單域抗體的非獨家全球許可,用于其抗體及衍生產品的發現、開發和商業化。
               
                今年進入10月份以來,license-out交易也較為活躍。
               
                如10 月 29 日,復星醫藥發布公告稱,其控股子公司復創醫藥已與禮來制藥(NYSE:LLY)簽訂《許可協議》,授予禮來制藥對復創醫藥 BCL-2 選擇性小分子抑制劑 FCN-338 在除中國大陸、香港及澳門地區之外的全球其他區域的獨家權益。
               
                根據《許可協議》,禮來制藥將向復創醫藥支付 4000 萬美元的首付款,以及最高 4 億美元的開發及銷售里程碑付款,并根據禮來制藥區域內的年度凈銷售額支付復創醫藥中到高個位數比例區間的銷售提成,總計 4.4 億美元。
               
                10月11日,百奧賽圖全資子公司祐和醫藥宣布與TRACON Pharmaceuticals(以下簡稱“TRACON”)簽署戰略合作協議,TRACON將負責YH001在以美國為主的北美地區針對軟組織肉瘤及多項雙方約定的適應癥的臨床開發及商業化,祐和醫藥將保留北美地區其他適應癥的開發及商業化權益。
               
                YH001是一款以CTLA-4為靶點的人源化IgG1單克隆抗體,通過提高機體自身針對腫瘤細胞的免疫反應,強化腫瘤微環境中調節性T細胞(Treg)的去除,從而達到治療多種腫瘤的目的。此次合作,TRACON將承擔北美地區合作適應癥的臨床開發費用。祐和醫藥將以協商價格向TRACON供應YH001藥品,并將從TRACON獲得北美凈銷售額的分級兩位數百分比例特許權使用費。
               
                上海醫藥股份集團有限公司近期也發布公告稱,公司與HUYABIO INTERNATIONAL(以下簡稱“HUYABIO”)簽署了《關于上海醫藥將SPH6162海外權益許可給HUYABIO》的正式協議。在此次license-out合作中,HUYABIO擬支付最高不超過2.925億美元的里程碑付款另加3-6%的銷售提成,獲得上海醫藥抗腫瘤新藥SPH6162在中國區域外的獨家產品開發、生產和銷售的授權以及再許可的權利。另外,雙方還預計成立聯合開發委員會,負責協調全球產品的開發以及商業化事宜。這是上海醫藥的頭個海外許可項目,也是標志著公司研發創新能力顯著進步的里程碑事件。
               
                有分析人士表示,中國制藥產業經過近幾年的快速蓬勃發展,已經得到了國際越來越多的關注和認可,創新藥項目的開發從引進來(license in)到走出去(license out),跨境合作越來越頻繁,交易規模越來越大,合作形式越來越多元化。
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